В Российской Федерации с 1 марта 2017 года вступают в силу приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающие Правила надлежащей аптечной практики и надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств.
Указанными надлежащими практиками определяются требования, предъявляемые к перевозке и хранению лекарственных средств, а также к работе аптечных организаций всех форм собственности.
Особое внимание в вышеуказанных нормативных правовых актах уделяется созданию и функционированию системы менеджмента качества в организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, которая позволит повысить качество предоставляемых услуг аптеками гражданам России.
Правила распространяются на:
- производителей лекарственных препаратов,
- организации оптовой торговли лекарственными препаратами,
- аптечные организации,
- индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармдеятельности,
- медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры и отделения общей врачебной, семейной практики), расположенные в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптеки.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 января 2017 г. Регистрационный N 45112
В целях соблюдения Правил надлежащей практики в медицинской организации должны быть разработаны и утверждены стандартные операционные процедуры — документы, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов.
По материалам сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.